α-β閥是一種高度精巧化設計的衛(wèi)生級專用閥門，用于無菌粉體產品或對人體有危害產品的密閉輸送、轉運，起到減少產品交叉污染并能保護操作人員人身安全的作用。α-β閥設計有可密閉式SIP 滅菌結構，通過裝配閥門附件對α-β閥本身、所屬設備、容器、IBC 料桶或罐進行在線滅菌；除了精度高，封裝還具高靈活性，滿足不同的應用場景下對設備的需求。
α 閥 ：用于與β閥、沖洗 CIP/封裝 SIP 部件、壓力部件、保護部件、功能部件等對接，α閥主要材質為 TA2 或者 TC4，全系配置允許承壓及真空。
β 閥 ：與α閥對接，主要用于無菌粉體轉運，在轉移過程中與轉移部件連接材質選擇：TA2 或者 TC4。
α-β閥產品介紹
1、α-β閥是采用精巧設計的分體式雙偏心蝶閥（SDEBV）技術，由主動閥和被動閥等附件組成，閥體和閥板材質選用 ZTA2 材質，一次鑄造成型。
2、實現(xiàn)密閉條件下物料轉移，轉移過程保證無菌物料的無菌狀態(tài)不受破壞或防止有毒物料的擴散。該轉移包括加料、卸料、配料或取樣等。
3、α-β閥三種模塊化產品：
A、標準型、
B、在線清洗滅菌型
C、自動化 PLC 在線型。
α-β閥使用目的
1、確保生產過程符合GMP、產品質量要求和行業(yè)監(jiān)管。
2、保護操作人員的安全—防止高致敏性和毒性物料在轉移過程中泄漏，危害操作人員的安全。
3、產品的無菌保護—保證無菌產品在轉移過程中免受外界微生物的影響。
4、大限度地降低物料轉移過程中的物料損失。
5、減少人工干預，封閉的傳輸限制交叉污染的風險。
6、可減少高要求潔凈區(qū)和繁瑣的個人防護要求。
7、有效控制轉移過程中的粉塵擴散，確保無塵環(huán)境。
α-β閥應用場景
密閉式配料、裝料、卸料、取樣和粉碎
隔離器裝料、卸料 —- 無菌原料藥轉移、分裝
毒性高致敏性物品轉移 —- 無菌膠塞隔離運輸
α-β閥技術參數
主體部分材料：TA2 或者 TC4（重量較 316L 材質輕 50%）
密封件材質：衛(wèi)生級硅橡膠（S ilicone）；白色氟橡膠（FKM）
暴露限度：≤10μg/m³，暴露等級：≥VI 級
耐壓：≥1.6MPa
標準快裝卡箍接口 Tri-Clamp ，可定制對應接口
符合新版 GMP、FDA、EU 等生產要求
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技術參數 |
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接口尺寸 |
2.0" 3.0" 4.0" 6.0" 8.0" 10" |
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接口標準 |
Tri-clamp、PN6/PN10/PN16 法蘭 |
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材質 |
閥體材質 |
TC4（與介質接觸部件）TA2（不與介質接觸部件） |
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密封材質 |
硅橡膠（標配），白色氟化橡膠、全氟橡膠（選配） |
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密封等級 |
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OEB 4級（OEL≤10μg/m³） |
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壓力等級 |
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-0.1 —— +1.6MPa |
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防爆等級 |
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ATEX Ⅱ2 GD T4 |
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選配附件 |
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主動清洗部件、被動壓力蓋、被動保護蓋、被動清洗部件 |
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表面處理 |
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Ra＜0.4，標配（與介質接觸部件）Ra＜0.8，（不與介質接觸部分） |
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操作方式 |
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手動，氣動，電動 |
α-β閥特點
兩個閥瓣之間采用金屬硬密封 ，閥板采用雙偏心設計結構，靈巧方便；
衛(wèi)生級硅橡膠（S ilicone）或白色氟橡膠（FKM），具有優(yōu)良的化學穩(wěn)定性,耐油、耐高溫、耐強酸、耐氧化等特性。符合FDA要求，其他材質的密封閥座，可定制滿足特殊需求。
多個互鎖設計，避免誤操作。
可在線清洗和在線滅菌，CIP、SIP 功能，高效清洗和維護。
分料過程設定多個擋位，可以實現(xiàn)手動和自動切換。
適合現(xiàn)有非密閉性物料轉移系統(tǒng)進行密閉性改進。
α-β閥規(guī)格
標準型號尺寸：50mm，65mm，80mm，100mm，150mm，200mm，250mm
接口型式 Interface：PN16，PN10，PN6, ANSI#150，Tri-Clamp
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型號和接口尺寸參照表 |
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型號Type |
SBV50 |
SBV65 |
SBV100 |
SBV150 |
SBV200 |
SBV250 |
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英制 |
2.0“ |
3“ |
4“ |
6“ |
8“ |
10“ |
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接口外尺寸 |
64mm |
91mm |
119mm |
167mm |
218mm |
268.5mm |
銷售熱線
